2022 yil 19 may, Xitoyning Tibbiy mahsulotlar milliy boshqarmasi (NMPA) Verquvo™ brendi ostida Bayer's Vericiguat (2,5 mg, 5 mg va 10 mg) uchun marketing arizasini tasdiqladi.
Ushbu preparat yurak etishmovchiligi yoki shoshilinch vena ichiga diuretik terapiya bilan kasalxonaga yotqizish xavfini kamaytirish uchun semptomatik surunkali yurak etishmovchiligi va ejeksiyon fraktsiyasi kamaygan (ejeksiyon fraktsiyasi <45%) bo'lgan katta yoshli bemorlarda vena ichiga terapiya bilan yaqinda dekompensatsiyadan keyin barqarorlashganda qo'llaniladi.
Vericiguatning ma'qullanishi VICTORIA tadqiqotining ijobiy natijalariga asoslangan bo'lib, bu Vericiguat yurak-qon tomir o'limining mutlaq xavfini va yurak etishmovchiligi uchun kasalxonaga yotqizishni yanada 4,2% ga kamaytirishi mumkinligini ko'rsatdi (voqea mutlaq xavfni kamaytirish / 100 bemor yili) yaqinda yurak yetishmovchiligi dekompensatsiyasini boshdan kechirgan va ejeksiyon fraktsiyasi kamaygan (ejeksiyon fraktsiyasi <45%) vena ichiga terapiyada barqaror bo'lgan qobiliyatsizlik.
2021 yil yanvar oyida, Vericiguat Qo'shma Shtatlarda yurak yetishmovchiligining yomonlashuvini boshdan kechirganidan keyin ejeksiyon fraktsiyasi 45% dan past bo'lgan bemorlarda simptomatik surunkali yurak etishmovchiligini davolash uchun tasdiqlangan.
2021 yil avgust oyida, Vericiguat uchun yangi dori arizasi CDE tomonidan qabul qilindi va keyinchalik "klinik jihatdan shoshilinch dori vositalari, innovatsion dorilar va asosiy yuqumli kasalliklar va noyob kasalliklarning oldini olish va davolash uchun takomillashtirilgan yangi dori vositalari" asosida ustuvor ko'rib chiqish va tasdiqlash jarayoniga kiritildi. .
2022 yil aprel oyida, Amerika Kardiologiya kolleji (ACC), Amerika yurak assotsiatsiyasi (AHA) va Amerika yurak etishmovchiligi jamiyati (HFSA) tomonidan birgalikda chiqarilgan yurak etishmovchiligini boshqarish bo'yicha 2022 yil AHA/ACC/HFSA yo'riqnomasi yangilandi. Ejeksiyon fraktsiyasi (HFrEF) kamaytirilgan yurak etishmovchiligini farmakologik davolash va standart terapiyaga asoslangan yuqori xavfli HFrEF va yurak etishmovchiligining kuchayishi bilan og'rigan bemorlarni davolash uchun ishlatiladigan dorilarga Vericiguat kiritilgan.
Vericiguat - Bayer va Merck Sharp & Dohme (MSD) tomonidan birgalikda ishlab chiqilgan yangi mexanizmga ega sGC (eruvchan guanilat siklaza) stimulyatori.U hujayra signalizatsiya mexanizmining buzilishiga bevosita aralashishi va NO-sGC-cGMP yo'lini tuzatishi mumkin.
Preklinik va klinik tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, NOda eriydigan guanilat siklaza (sGC) - siklik guanozin monofosfat (cGMP) signalizatsiya yo'li surunkali yurak etishmovchiligining rivojlanishi va yurak etishmovchiligini davolash uchun potentsial maqsaddir.Fiziologik sharoitda bu signalizatsiya yo'li miyokard mexanikasi, yurak faoliyati va qon tomir endotelial funktsiyasi uchun asosiy tartibga soluvchi yo'ldir.
Yurak etishmovchiligining patofiziologik sharoitida yallig'lanishning kuchayishi va qon tomir disfunktsiyasi NO bioavailability va quyi oqimdagi cGMP sintezini kamaytiradi.cGMP tanqisligi qon tomir tarangligi, qon tomir va yurak sklerozi, fibroz va gipertrofiya, koronar va buyrak mikrosirkulyator disfunktsiyasining disregulyatsiyasiga olib keladi, bu esa miokardning progressiv shikastlanishiga, yallig'lanishning kuchayishiga va yurak va buyrak funktsiyasining yanada pasayishiga olib keladi.
Yuborilgan vaqt: 2022 yil 19-may